一、1T/H全不銹鋼雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備_一類二類醫(yī)療器械用純化水系統(tǒng)概述：

1T/H全不銹鋼雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備主要包括二級(jí)反滲透純化水制備及分配系統(tǒng)兩部分，采用預(yù)處理+二級(jí)反滲透RO+分配系統(tǒng)處理工藝，該純化水系統(tǒng)采用 24小時(shí)連續(xù)制水方式；西門子S7-200smart PLC 全自動(dòng)控制運(yùn)行方式，HMI人機(jī)界面操作方式；純化水分配系統(tǒng)裝置變頻控制；一級(jí)RO與二級(jí)RO無(wú)中間緩存水箱設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)有獨(dú)立膜組件化學(xué)清洗裝置（CIP清洗裝置）；巴氏消毒溫度數(shù)據(jù)可在線打印；純化水進(jìn)入純化水罐采用雙路供水方式；

純化水系統(tǒng)的消毒方式：預(yù)處理石英砂、活性炭過(guò)濾器巴氏消毒方式，RO膜組件模塊化學(xué)消毒方式，分配系統(tǒng)巴氏消毒方式；

本系統(tǒng)采用自動(dòng)化和手動(dòng)控制兩種方式。分配循環(huán)系統(tǒng)控制系統(tǒng)與純化水制備裝置共享。純化水裝置的運(yùn)行系統(tǒng)采用人性化的人機(jī)界面（觸摸屏）控制操作，形象直觀的工藝流程工作模式，用戶可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行操作控制，系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)和功能顯示一目了然。產(chǎn)水流量、出水水質(zhì)、設(shè)備情況等因素統(tǒng)一考慮確定。同時(shí)設(shè)手動(dòng)控制裝置，以備自動(dòng)化裝置發(fā)生故障時(shí)系統(tǒng)仍可以繼續(xù)運(yùn)行。

系統(tǒng)預(yù)處理配管采用Φ32*1.5mmSUS304 衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管道及管件，系統(tǒng)閥門為SUS304衛(wèi)生級(jí)焊接式角座閥。RO反滲透系統(tǒng)本體配管采用Φ25*1.5mmSUS304，衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管道及管件、閥門。所有設(shè)備或器件與產(chǎn)品水接觸產(chǎn)品部分采用SUS304不銹鋼，均為拋光和鈍化處理，拋光度Ra＜0.6um；管道連接采用焊接和卡箍衛(wèi)生型連接相結(jié)合，焊接采用TIG焊接，與水接觸部位采用自動(dòng)軌跡TIG 焊接，管道和管件符合新版GMP規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，閥門均為衛(wèi)生級(jí)隔膜閥，密封墊圈材質(zhì)為制藥級(jí)PTFE（聚四氟乙烯）。

二、1T/H全不銹鋼雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備_一類二類醫(yī)療器械用純化水工藝介紹：

原水罐→石英砂罐→活性炭罐→巴氏消毒→軟化水→精密（保安）過(guò)濾器→一級(jí)高壓泵→一級(jí)RO系統(tǒng)→PH調(diào)節(jié)裝置→二級(jí)高壓泵→二級(jí)RO系統(tǒng)→純化水罐→巴氏消毒→純化水泵→用水點(diǎn)→回水

 合理的預(yù)處理對(duì)反滲透裝置長(zhǎng)期安全運(yùn)行十分重要，能夠保證：

①、產(chǎn)水流量的穩(wěn)定；

②、脫鹽率維持在某一值上的時(shí)間較長(zhǎng)；

③、降低運(yùn)行費(fèi)用；

④、確保反滲透膜免受機(jī)械和化學(xué)損傷，以使反滲透膜有良好的性能和足夠長(zhǎng)的使用壽命。

三、1T/H全不銹鋼雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備_一類二類醫(yī)療器械用出水標(biāo)準(zhǔn)：

1、一級(jí)RO產(chǎn)水能力2.0T/h 二級(jí)RO產(chǎn)水能力1.0T/h

2、 一級(jí)RO產(chǎn)水電導(dǎo)率≤10μs/cm ，二級(jí)RO產(chǎn)水電導(dǎo)率≤5.1μs/c（25℃） ≤4.3μs/c（20℃）

3、菌落總數(shù)100 cfu/ml，糞大腸菌群不得檢出

4、總大腸菌群不得檢出

5、反滲透系統(tǒng)脫鹽率≥98%

6、系統(tǒng)回收率≥60% 10 TOC 500ppb

四、1T/H全不銹鋼雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備_一類二類醫(yī)療器械用的系統(tǒng)設(shè)備控制功能：

1、原水箱自動(dòng)進(jìn)水及無(wú)水保護(hù)：

原水箱進(jìn)水采用壓力變送器輸4-20ma信號(hào)控制進(jìn)水電動(dòng)慢開閥開/閉，實(shí)現(xiàn)原水自動(dòng)進(jìn)、補(bǔ)水；并且設(shè)計(jì)有無(wú)水保護(hù)：原水箱下限液位采用投入式液位變送器輸出4-20ma信號(hào)，即無(wú)水時(shí)控制原水泵停止工作，并聲光報(bào)警指示；

2、石英砂過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器自動(dòng)反沖洗：

累計(jì)運(yùn)行時(shí)間（時(shí)間型）啟動(dòng)氣動(dòng)閥門組實(shí)現(xiàn)正、反洗；同時(shí)具有手動(dòng)反洗操作功能；

活性炭過(guò)濾器采用巴氏消毒：

板式換熱器與活性炭過(guò)濾器、原水箱構(gòu)成巴氏滅菌消毒回路，并在線無(wú)紙記錄巴氏消毒溫度記錄；

3、軟化水過(guò)濾器樹脂自動(dòng)再生：

累計(jì)運(yùn)行流量（流量型型）啟動(dòng)氣動(dòng)閥門組實(shí)現(xiàn)軟水器自動(dòng)再生；同時(shí)具有手動(dòng)再生操作功能；

4、反滲透膜表面低壓沖洗：

當(dāng)純化水罐高液位時(shí)，RO系統(tǒng)停機(jī)前系統(tǒng)對(duì)一級(jí)RO膜表面進(jìn)行低壓沖洗3-5min（該參數(shù)可自行設(shè)置）；

當(dāng)純化水罐低液位時(shí)，RO系統(tǒng)啟動(dòng)前系統(tǒng)對(duì)一級(jí)RO膜表面進(jìn)行低壓沖洗3-5min（該參數(shù)可自行設(shè)置）；

系統(tǒng)設(shè)計(jì)每次啟動(dòng)或連續(xù)工作2h定時(shí)對(duì)一級(jí)RO/二級(jí)RO膜表面進(jìn)行低壓沖洗3-5min（該參數(shù)可自行設(shè)置）；

5、RO 產(chǎn)水電導(dǎo)率不合格返回：

當(dāng)二級(jí)RO產(chǎn)水電導(dǎo)率超過(guò)設(shè)定值時(shí)，二級(jí)RO產(chǎn)水返回至原水箱，并聲光報(bào)警。當(dāng)二級(jí)RO產(chǎn)水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時(shí)自動(dòng)切換進(jìn)入純化水罐；

6、RO反滲透的一級(jí)高壓泵及二級(jí)高壓泵分別設(shè)有高、低壓保護(hù)：

二級(jí)反滲透的一二級(jí)高壓泵進(jìn)、出口設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)和高壓保護(hù)開關(guān)。超高、低壓保護(hù)界限時(shí)向PLC發(fā)出開關(guān)量信號(hào)，控制高壓泵停止工作，并聲光報(bào)警；

7、二級(jí)RO反滲透前PH值調(diào)整：

二級(jí)RO反滲透進(jìn)水計(jì)量投加NaOH調(diào)節(jié)進(jìn)水PH值，保證反滲透脫鹽率及產(chǎn)水電導(dǎo)率及PH值；

8、純化水罐無(wú)水保護(hù)

純化水罐處于高液位時(shí)，啟動(dòng)系統(tǒng)低頻低壓循環(huán)，處于低限液位時(shí)，為分配供水系統(tǒng)提供無(wú)水保護(hù)信號(hào)；

9、純化水罐雙路進(jìn)水：

RO系統(tǒng)產(chǎn)水至純化水罐管路采用雙路進(jìn)水方式，避免進(jìn)水、回水管路產(chǎn)生死水；

10、分配回水流速控制：

純化水分配系統(tǒng)配有流量傳感器輸出4-20ma信號(hào)變頻控制衛(wèi)生級(jí)循環(huán)水泵的工作，分配回水設(shè)有電導(dǎo)率控制，回水電導(dǎo)合格進(jìn)入純化水箱，不合格自動(dòng)排放

11、分配巴氏消毒回水溫度控制

回水溫度傳感器輸出4-20ma信號(hào)控制氣動(dòng)角座閥實(shí)現(xiàn)巴氏消毒溫度連續(xù)性，并在線無(wú)紙記錄；

12、HMI觸摸屏界面：

采用西門子或威綸通，具備關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置及查看、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及曲線查看、動(dòng)態(tài)運(yùn)行畫面、報(bào)警信息瀏覽及確認(rèn)、報(bào)警限值設(shè)置及查看、故障診斷功能等、歷史數(shù)據(jù)瀏覽、報(bào)警信息瀏覽及確認(rèn)功能，巴氏消毒溫度數(shù)據(jù)可在線打印；

13、斷電保護(hù)：純化水控制系統(tǒng)具有斷電保持功能，PLC、變頻器即使在內(nèi)部電池完全失效的情況下，其程序、設(shè)置參數(shù)、報(bào)警信息等均不會(huì)丟失。當(dāng)控制系統(tǒng)斷電后電源恢復(fù)正常，系統(tǒng)自動(dòng)恢復(fù)斷電之前的狀態(tài)繼續(xù)運(yùn)行，斷電故障應(yīng)在自控系統(tǒng)里記錄、保存、顯示。

四、1T/H全不銹鋼雙級(jí)反滲透水處理設(shè)備_一類二類醫(yī)療器械用系統(tǒng)設(shè)備在線檢測(cè)功能：

1、原水溫度在線檢測(cè)顯示

2、純化水系統(tǒng)預(yù)處理巴氏滅菌溫度在線檢測(cè)顯示

3、純化水分配系統(tǒng)巴氏滅菌溫度在線檢測(cè)顯示

4、純化水系統(tǒng)中各儲(chǔ)水罐（原水罐、純水罐）液位在線檢測(cè)顯示

5、純化水系統(tǒng)中各節(jié)點(diǎn)壓力在線檢測(cè)顯示

原水泵出口壓力在線檢測(cè)顯示

石英砂過(guò)濾器出口在線壓力檢測(cè)顯示

活性炭過(guò)濾器出口在線壓力檢測(cè)顯示

軟化水過(guò)濾器出口在線壓力檢測(cè)顯示

精密（保安）過(guò)濾器出口壓力在線檢測(cè)顯示

一級(jí)RO高壓泵出口壓力在線檢測(cè)顯示

一級(jí)RO濃水側(cè)壓力在線檢測(cè)顯示

二級(jí)RO高壓泵出口壓力在線檢測(cè)顯示

二級(jí)RO濃水側(cè)壓力在線檢測(cè)顯示

純化水分配送水壓力在線檢測(cè)顯示

6、純化水系統(tǒng)中各節(jié)點(diǎn)流量在線檢測(cè)顯示

一級(jí)RO產(chǎn)水流量在線檢測(cè)顯示

二級(jí)RO產(chǎn)水流量在線檢測(cè)顯示

二級(jí)RO濃水流量在線檢測(cè)顯示

分配回水流量在線檢測(cè)顯示

7、純化水系統(tǒng)中各節(jié)點(diǎn)電導(dǎo)率在線檢測(cè)顯示

原水電導(dǎo)率在線檢測(cè)

一級(jí)RO 產(chǎn)水電導(dǎo)率在線檢測(cè)

二級(jí)RO 產(chǎn)水電導(dǎo)率在線檢測(cè)

分配回水電導(dǎo)率在線檢測(cè)

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